10月16日，國家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局依法從嚴對長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱“長春長生公司”）違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰。

行政處罰決定書載明，長春長生公司存在以下八項違法事實：一是將不同批次的原液進行勾兌配制，再對勾兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號；二是更改部分批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號或實際生產(chǎn)日期；三是使用過期原液生產(chǎn)部分涉案產(chǎn)品；四是未按規(guī)定方法對成品制劑進行效價測定；五是生產(chǎn)藥品使用的離心機變更未按規(guī)定備案；六是銷毀生產(chǎn)原始記錄，編造虛假的批生產(chǎn)記錄；七是通過提交虛假資料騙取生物制品批簽發(fā)合格證；八是為掩蓋違法事實而銷毀硬盤等證據(jù)。

行政處罰決定書認定，上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，以及《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章。

依據(jù)行政處罰管轄有關規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局分別對長春長生公司作出多項行政處罰。國家藥品監(jiān)督管理局撤銷長春長生公司狂犬病疫苗（國藥準字S20120016）藥品批準證明文件；撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證，并處罰款1203萬元。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》；沒收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元，處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額3倍罰款72.1億元，罰沒款共計91億元；此外，對涉案的高俊芳等14名直接負責的主管人員和其他直接責任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。涉嫌犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。

此外，在10月16日晚間，證監(jiān)會表態(tài)嚴懲長生生物信披違法案。

經(jīng)查，長生生物存在以下違法事實：一是未按規(guī)定披露問題疫苗不符合標準以及停產(chǎn)和召回的相關信息；二是披露子公司產(chǎn)品有關情況的公告存在誤導性陳述及重大遺漏；三是未披露被吉林藥監(jiān)局調查的信息；四是違規(guī)披露狂犬疫苗GMP證書失效致主業(yè)停產(chǎn)以及該證書重新獲取的情況；五是披露的2015-2017年年報及內部控制自我評價報告存在虛假記載。

依據(jù)《證券法》的相關規(guī)定，證監(jiān)會擬決定對長生生物處以60萬元罰款的頂格處罰，擬對其直接負責的主管人員高俊芳等4名當事人給予警告，并分別處以30萬元的頂格處罰，同時采取終身市場禁入措施。對其他涉案當事人給予30萬元以下不等罰款，同時擬對張友奎等3名當事人采取五年的證券市場禁入措施。證監(jiān)會將在充分聽取當事人陳述申辯意見后，依法作出正式行政處罰決定。據(jù)新華社

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長春長生公司被責令設立狂犬病問題疫苗專項賠償金

10月16日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會、中國銀保監(jiān)會、吉林省人民政府聯(lián)合發(fā)布《關于發(fā)布長春長生公司狂犬病問題疫苗賠償實施方案的公告 》（以下簡稱《公告》）。

《公告》表示，吉林省人民政府、國家藥監(jiān)局責令長春長生公司設立專項賠償金，委托中國人壽管理賠償金。專項賠償金用于支付狂犬病問題疫苗續(xù)種補種、損害賠償、民事訴訟賠償、損害認定、咨詢服務及臨床觀察等費用。中國銀保監(jiān)會負責對中國人壽的賠償金管理支付工作進行監(jiān)督。

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，給受種者造成損害后果的，予以賠償。損害分為以下三種情形：

（一）因預防接種長春長生公司狂犬病問題疫苗造成關聯(lián)損害，導致一般殘疾，需要長期醫(yī)療、護理、康復的；（二）因預防接種長春長生公司狂犬病問題疫苗造成關聯(lián)損害，導致重度殘疾或癱瘓，需要長期醫(yī)療、護理、康復的；（三）因預防接種長春長生公司狂犬病問題疫苗造成關聯(lián)損害，導致死亡的。

符合下列情形且造成第三條所列人身損害后果的，可依照本方案申請一次性賠償：（一）既往已報告接種長春長生公司狂犬病問題疫苗后出現(xiàn)損害后果的；（二）接種長春長生公司狂犬病問題疫苗后出現(xiàn)疫苗接種相關癥狀、體征，到醫(yī)療機構就診，并有原始醫(yī)療記錄的；（三）經(jīng)過本次定點醫(yī)療機構臨床觀察，存在疫苗接種相關癥狀、體征的。

受種者自接種之日起，一年內出現(xiàn)上述三種損害的，申請認定和賠償；受種者自接種之日起，一年之后出現(xiàn)損害的，可依法向人民法院提起民事賠償訴訟。

依據(jù)《公告》，造成一般殘疾的，一次性賠償20萬元/人；造成重度殘疾或癱瘓的，一次性賠償50萬元/人；導致死亡的，一次性賠償65萬元/人。

北京商報綜合報道