北京商報(bào)訊(記者 崔啟斌 高萍)因纈沙坦事件,華海藥業(yè)(600521)一度成為市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。如今,受該事件拖累,公司前三季度凈利出現(xiàn)近四年來首次同比下降的情況。10月31日,華海藥業(yè)交出了今年前三季度業(yè)績(jī)“成績(jī)單”。數(shù)據(jù)顯示,公司在報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)歸屬凈利潤(rùn)同比近乎腰斬。
根據(jù)華海藥業(yè)三季報(bào),公司在前三季度出現(xiàn)增收不增利的情況。其中,報(bào)告期內(nèi)華海藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約為38.43億元,同比增長(zhǎng)9.48%;同期對(duì)應(yīng)實(shí)現(xiàn)的歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)則約為2.55億元,同比下滑幅度達(dá)到47.38%。需要指出的是,根據(jù)歷史財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來看,2015年-2017年華海藥業(yè)前三季度歸屬凈利均處于同比增長(zhǎng)的狀態(tài)。其中,在2017前三季度華海藥業(yè)實(shí)現(xiàn)的歸屬凈利潤(rùn)同比增幅達(dá)到25.94%。
對(duì)于今年前三季度歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)下降的原因,華海藥業(yè)明確表示,系本期纈沙坦事項(xiàng)影響所產(chǎn)生的虧損所致。
回溯華海藥業(yè)歷史公告可知,今年7月7日,華海藥業(yè)披露公告稱,公司在對(duì)纈沙坦原料藥生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化評(píng)估的過程中,在未知雜質(zhì)項(xiàng)下,發(fā)現(xiàn)并檢定其中一未知雜質(zhì)為亞硝基二甲胺(NDMA)。根據(jù)相關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)中基于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示,該雜質(zhì)含有基因毒性。在發(fā)現(xiàn)該情況后華海藥業(yè)立即停止了現(xiàn)有纈沙坦原料藥的商業(yè)生產(chǎn),對(duì)庫存進(jìn)行了單獨(dú)保存,暫停所有供應(yīng),并向客戶和相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行了主動(dòng)告知。
據(jù)悉,纈沙坦主要用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。華海藥業(yè)纈沙坦原料藥主要銷往北美、歐洲、印度、俄羅斯和南美等市場(chǎng),華海藥業(yè)主要生產(chǎn)基地有臨海川南生產(chǎn)基地和臨海汛橋生產(chǎn)基地。出口美國、歐洲的原料藥在兩個(gè)生產(chǎn)基地均有生產(chǎn),其中纈沙坦原料藥僅在川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)。
此后,纈沙坦事件持續(xù)發(fā)酵,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于9月28日將華海藥業(yè)置于進(jìn)口禁令中,該進(jìn)口禁令停止公司川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)的所有原料藥以及使用公司川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)的原料藥制成的制劑產(chǎn)品出口至美國。同日,意大利官方在歐盟官方網(wǎng)站發(fā)布了公司川南生產(chǎn)基地的“不符合報(bào)告”,要求歐盟國家停止進(jìn)口公司纈沙坦原料藥及中間體。根據(jù)數(shù)據(jù),2017年度,華海藥業(yè)川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)的出口美國市場(chǎng)的原料藥銷售額和使用川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)的原料藥制成的制劑產(chǎn)品出口美國市場(chǎng)的銷售金額以及公司歐洲市場(chǎng)纈沙坦原料藥銷售額合計(jì)約占公司2017年度總的銷售額的比例為11.24%。2018年1至8月,該銷售數(shù)額所占比例則為13.04%。
在三季報(bào)中,華海藥業(yè)稱,基于謹(jǐn)慎性原則,公司2018年1-9月報(bào)告根據(jù)當(dāng)前纈沙坦客戶反饋的產(chǎn)品庫存及退貨信息,預(yù)估了產(chǎn)品召回所涉及到的運(yùn)費(fèi)、服務(wù)、倉儲(chǔ)等費(fèi)用以及產(chǎn)品跌價(jià)及因纈沙坦制劑產(chǎn)品無法供貨所引起的客戶補(bǔ)償?shù)扔绊?,預(yù)計(jì)減少公司本期銷售額約1.7億元,減少凈利潤(rùn)1.8億元。同時(shí),華海藥業(yè)2018年三季度報(bào)告預(yù)估了受FDA進(jìn)口禁令影響,公司使用川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)的原料藥制成的除纈沙坦外的其他制劑產(chǎn)品計(jì)提存貨跌價(jià)及因無法供貨所引起的客戶補(bǔ)償,預(yù)計(jì)減少凈利潤(rùn)1.65億元。
針對(duì)相關(guān)問題,北京商報(bào)記者致電華海藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)部門進(jìn)行采訪,但對(duì)方電話未有人接聽。
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