7月31日，國辦印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案，方案從價(jià)格、采購、使用、監(jiān)管等多個(gè)方面對醫(yī)用耗材進(jìn)行了規(guī)范，同時(shí)，列出了具體的時(shí)間表和任務(wù)單。方案的印發(fā)，標(biāo)志著繼藥品零加成之后，醫(yī)用耗材也將進(jìn)入零差價(jià)時(shí)代。

年底前取消所有耗材加成

方案提出，2019年底前，實(shí)現(xiàn)全部公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材“零差價(jià)”銷售，高值醫(yī)用耗材銷售價(jià)格按采購價(jià)格執(zhí)行。而公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)因取消醫(yī)用耗材加成而減少的收入，通過調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、財(cái)政適當(dāng)補(bǔ)助、做好同醫(yī)保支付銜接等方式妥善解決。

國家衛(wèi)健委體改司巡視員朱洪彪表示，公立醫(yī)院改革是保障和改善民生的重要舉措，也是醫(yī)改最難啃的硬骨頭。在鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)改革成果的同時(shí)，進(jìn)一步全面取消醫(yī)用耗材加成，通過集中采購、分類采購，降低虛高藥價(jià)，可以騰出空間用于調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的勞務(wù)價(jià)值，逐步向合理的價(jià)格過渡。

據(jù)醫(yī)械研究院測算，2018年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為5304億元。其中，高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為1046億元，占比19.72%。

數(shù)據(jù)顯示，全國能做心內(nèi)科介入手術(shù)的醫(yī)生只有4000個(gè)，能做骨科精密手術(shù)的醫(yī)生只有5000個(gè)，而能做泌尿外科與腔鏡的醫(yī)生，全國不超過3000個(gè)。資源的稀缺使得他們對耗材的使用具有極強(qiáng)話語權(quán)，這也使得他們成為器械廠商精準(zhǔn)行賄、回扣營銷的目標(biāo)。

著名心臟病專家、國內(nèi)最早引進(jìn)心臟支架的倡導(dǎo)人胡大一曾公開指出，我國的濫用心臟支架問題已相當(dāng)嚴(yán)重，“從臨床上看，12%的患者被過度治療了，38%的支架屬于可放可不放”。

對此，方案明確指出，加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材規(guī)范化管理，將單價(jià)和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點(diǎn)治理對象，并在2019年底前完成第一批重點(diǎn)治理清單。

此前，多省份也曾發(fā)文治理醫(yī)用耗材加成。2018年，河南省對使用金額排名前10的高值醫(yī)用耗材品規(guī)和使用金額排名前10的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行監(jiān)控。銷量兩次進(jìn)入前10的高值耗材，有可能會(huì)被停用，醫(yī)生也將被上報(bào)到醫(yī)療糾風(fēng)辦，在績效考核中受到影響；2019年，江蘇省發(fā)文，對醫(yī)用耗材仿照對藥品重點(diǎn)監(jiān)管模式，根據(jù)前一年度本醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值耗材使用率、使用金額等情況，確定下一年度高值耗材重點(diǎn)管理品種。

層層治理下，高值耗材領(lǐng)域的水分將被徹底擠出。“參照藥品的帶量采購來看，再根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)，高值耗材納入集采后預(yù)計(jì)將降價(jià)超50%。”醫(yī)庫軟件董事長涂宏鋼說。

分類集中采購破局

采購端的介入，無疑是監(jiān)督耗材流通最直接的渠道。方案提出，2019年下半年將啟動(dòng)完善分類集中采購辦法。對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購。

今年5月，青海、貴州宣布，將耗材集中采購工作正式移至醫(yī)保局。至此，已有22個(gè)省市醫(yī)保局已經(jīng)或準(zhǔn)備公布接管耗材的招標(biāo)時(shí)間，預(yù)示著醫(yī)用耗材的集中采購也將來臨。

不過，不同的醫(yī)療器械價(jià)格差距較大，這也導(dǎo)致不同的醫(yī)院耗材占比不同。醫(yī)院級別越高，進(jìn)行的手術(shù)越復(fù)雜，使用的耗材也相對越高端，而較小的醫(yī)院往往承擔(dān)常見疾病的治療，更多是低值消耗。而各科室醫(yī)用耗材占比也有明顯區(qū)別。比如一般外科能達(dá)到25%左右，耳鼻喉在百分之七八，糖尿病醫(yī)院低，骨科、血管外科、脊柱科、大血管等，比例則較高。

此前，有公立醫(yī)院為了完成降耗任務(wù)，一方面通過集中采購、直接向供應(yīng)商砍價(jià)、縮減供應(yīng)商渠道等方法來降低耗材采購價(jià)格；另一方面也會(huì)加強(qiáng)控制醫(yī)用耗材的使用管理，為此，為了年終考核時(shí)讓上級檢查組看到一個(gè)“漂亮的數(shù)字”，部分醫(yī)院甚至通過停用部分醫(yī)用耗材等“突擊控費(fèi)”的形式控制耗占比的降費(fèi)指標(biāo)。

去年，國家衛(wèi)健委聯(lián)合五部委發(fā)布的《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》中明確，將控費(fèi)指標(biāo)細(xì)化分解到每家醫(yī)院。

截至目前，已有20多個(gè)省陸續(xù)發(fā)布了醫(yī)用耗材帶量采購的實(shí)施方案，這是繼2019年初的藥品帶量采購實(shí)施后，醫(yī)改的又一大重要舉措，也因醫(yī)用耗材特有的復(fù)雜性，該政策影響將波及更廣泛的領(lǐng)域。

UDI出世

截至2018年底，北京、天津、廣東等多個(gè)省市近800家公立醫(yī)院取消了“以耗養(yǎng)醫(yī)”的耗材加成政策，政策邏輯像“藥品零差價(jià)”一樣，預(yù)防耗材招標(biāo)價(jià)格越招越高的局面。然而，政策的出臺，卻使醫(yī)院喪失了壓價(jià)的動(dòng)力。

醫(yī)用耗材市場在此前諸多政策出臺后，并未萎縮，反倒更加膨脹。根據(jù)中國醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)，2015年我國醫(yī)用耗材行業(yè)銷售規(guī)模達(dá)1853億元。根據(jù)醫(yī)械研究院的數(shù)據(jù)測算，2018年中國醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為2291億元。

為何控制耗材如此艱難？除了醫(yī)生的收入沒有有效的補(bǔ)償機(jī)制外，耗材產(chǎn)品的特點(diǎn)也導(dǎo)致監(jiān)管艱難。雖然藥品種類繁多，但藥品的多個(gè)商品名外，卻有固定的通用名。雖然多個(gè)生產(chǎn)廠家，但成分比較固定。醫(yī)用耗材卻完全不一樣，心臟介入材料有幾百種，一樣的東西，名稱不一樣，因此難以歸類。

對此，方案提出，2020年底前，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局三部門聯(lián)合制定醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則。

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（以下簡稱“UDI”）是醫(yī)療器械產(chǎn)品的身份證，也是醫(yī)療器械的“國際語言”。作為國際通行做法，歐美等國家和地區(qū)均在積極推進(jìn)UDI系統(tǒng)。在我國，業(yè)界對此呼吁多年。“建立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)有利于產(chǎn)品全生命周期管理，有利于醫(yī)療器械產(chǎn)品國際化和促進(jìn)全球標(biāo)準(zhǔn)化管理。”博奧生物集團(tuán)有限公司副總裁張川說。

7月3日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公布，中國醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點(diǎn)工作已正式啟動(dòng)。首批試點(diǎn)重點(diǎn)品種為心臟、顱腦植入物、假體類等高風(fēng)險(xiǎn)植入類醫(yī)療器械。而在2018年的高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模中，血管介入和骨科植入的市場規(guī)模最大，分別為389億元和262億元。

北京商報(bào)記者 陶鳳 常蕾/文 宋媛媛/制表