北京商報(bào)訊(記者 王寅浩)1月3日,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(以下簡(jiǎn)稱《意見》)。《意見》提出,要完善藥品醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)制度。部分藥品獲批上市時(shí),對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)人提交的自行取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù),分類別給予一定的數(shù)據(jù)保護(hù)期。對(duì)符合條件的罕見病用藥品、兒童用藥品、首個(gè)化學(xué)仿制藥及獨(dú)家中藥品種給予一定的市場(chǎng)獨(dú)占期。加快藥品醫(yī)療器械原創(chuàng)性成果專利布局,提升專利質(zhì)量和轉(zhuǎn)化運(yùn)用效益。
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