北京商報訊（記者 王寅浩）1月3日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》）?！兑庖姟诽岢觯涌旌币姴∮盟幤丰t(yī)療器械審評審批。對符合條件的罕見病用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械減免臨床試驗。將罕見病用藥品注冊檢驗批次由3批減為1批，每批次用量從全項檢驗用量的3倍減為2倍?；诋a(chǎn)品風(fēng)險統(tǒng)籌安排進(jìn)口罕見病用藥品注冊核查與上市后檢查，縮短境外核查等待時限。探索由特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)先行進(jìn)口未在境內(nèi)注冊上市的臨床急需罕見病用藥品醫(yī)療器械。鼓勵國家醫(yī)學(xué)中心加大罕見病用藥品醫(yī)療器械配備和使用力度。鼓勵高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行研制使用國內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品上市的罕見病用診斷試劑。