北京商報訊(記者 王寅浩)1月6日,先聲藥業(yè)發(fā)布公告稱,集團(tuán)自主研發(fā)的抗腫瘤候選藥物CDH6抗體偶聯(lián)藥物(ADC)SIM0505已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,擬開展晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。于2024年12月28日,SIM0505新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。
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