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“司美”成風(fēng) 藥企爭當(dāng)減肥藥王

出處:北京商報(bào) 作者:方彬楠,趙天舒 網(wǎng)編:方彬楠 2023-06-27

某電商網(wǎng)站截圖

司美格魯肽,原本是治療糖尿病的藥物,但隨著馬斯克等名人和社交媒體將其吹捧為“減肥神藥”,不少人都對它趨之若鶩,更讓藥企們看到了巨大的市場。畢竟相比于糖尿病市場藥物趨于飽和,減重市場無疑是一塊更大的蛋糕。研發(fā)專利、減重效果甚至使用劑量,都決定著一款產(chǎn)品能不能大賣。

誰的效果好

不節(jié)食、不運(yùn)動(dòng),躺平也能瘦?馬斯克用親身實(shí)踐證明了這個(gè)“減肥神藥”的功效。目前,市面上最火的相關(guān)藥物當(dāng)屬丹麥藥廠諾和諾德的Wegovy和其“姐妹產(chǎn)品”Ozempic(諾和泰),兩者主要成分都是司美格魯肽。

據(jù)《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》發(fā)表的一項(xiàng)全球規(guī)模的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果,來自16個(gè)國家的1961人使用司美格魯肽后,平均體重減輕了15.3公斤;約3/4的人減重超過10%,1/3的人減重20%以上。

不過,一項(xiàng)新的研究表明,美國制藥公司禮來或許在減重藥物領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了更大的突破。據(jù)研究論文稱,志愿者在服用最高劑量的藥物48周后,體重平均降低了24.2%,約53斤。禮來公司資助的中期試驗(yàn)則顯示,1/4接受最高劑量的患者,其體重平均降低了30%以上。

主持該項(xiàng)研究的主要作者、耶魯大學(xué)肥胖研究中心主任Ania Jastreboff稱,他還從未在期限為一年左右的實(shí)驗(yàn)中看到過這樣的效果。這一消息公布后,禮來公司股價(jià)在周一盤后交易中上漲1.32%。

據(jù)了解,禮來目前研發(fā)的Mounjaro是一種糖尿病藥物,同時(shí)也被用于減重。而這一藥物的主要成分是瑞他魯肽,其模仿的是一種被稱為胰高血糖素的激素,目標(biāo)是刺激患者的能量耗用但不增加其食欲。

從事人工智能輔助藥物研發(fā)的黃頌對北京商報(bào)記者表示,如果僅從禮來所公布的II期臨床試驗(yàn)結(jié)果來看,瑞他魯肽確實(shí)是目前為止看到效果最好的,超過了他們自己做到III期的上一代產(chǎn)品替爾泊肽,也超過了已經(jīng)上市的司美格魯肽注射以及口服產(chǎn)品。

但黃頌提示,這一結(jié)果不宜片面解讀。首先,II期臨床的結(jié)果不等同于III期,試驗(yàn)的樣本量比較少,同時(shí)III期是否能夠通過并最終FDA獲批也還是個(gè)未知數(shù);其次,這些試驗(yàn)的入組人群都是患有肥胖癥、BMI指數(shù)相當(dāng)高的人群,在健康偏胖人群當(dāng)中,是否還有一樣的減重效果,目前還沒有見到可靠的數(shù)據(jù)報(bào)道。另外,一款減肥藥產(chǎn)品是否能夠大賣,需要全面綜合考慮獲批適應(yīng)癥、使用劑量、用藥方式、毒副作用、價(jià)格等因素。

躺瘦還躺賺

不論是司美格魯肽還是瑞他魯肽,這些藥物模仿腸道激素來抑制食欲并減緩胃排空,每周注射一次。本身從事醫(yī)美行業(yè)的林陽在6月初剛剛打了一針?biāo)久栏耵旊模龑Ρ本┥虉?bào)記者表示,“打完針幾乎沒有食欲,什么都不想吃,稍微吃一口就感覺撐得要命”。

在“減肥”效果的加持下,司美格魯肽系列產(chǎn)品銷售火爆,徹底點(diǎn)燃了減肥藥的市場需求,甚至出現(xiàn)了全球性的供應(yīng)短缺。據(jù)報(bào)道,中國、美國、澳大利亞、歐洲等國家和地區(qū)均出現(xiàn)了缺貨、斷貨的現(xiàn)象。據(jù)公開報(bào)道,在北京多家醫(yī)院里,作為處方藥的司美格魯肽目前供應(yīng)緊張。

司美受歡迎的另一個(gè)原因是價(jià)格。根據(jù)公開資料,雖然司美實(shí)際使用是以mg為單位,但其規(guī)格為ml,1ml注射液中含有1.34mg司美格魯肽。2021年12月3日,司美被納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021年)》,一支1.5ml的司美格魯肽價(jià)格為478.8元,一支3ml的司美格魯肽價(jià)格為813.96元。

在實(shí)際購買上,不同平臺有所差異。以某電商平臺為例,1.5ml價(jià)格在575元到680元左右。以平均使用周期三到六個(gè)月的周期計(jì)算,花費(fèi)最多不超過3000元。

巨大缺口下,其獨(dú)家生產(chǎn)商諾和諾德就順便就收獲了一款“吸金神器”。以今年一季度為例,Wegovy營收45.63億丹麥克朗(約6.75億美元),同比增長225%。也就是說,諾和諾德靠它平均每天狂賺750萬美元。

二級市場方面,諾和諾德在產(chǎn)品司美格魯肽上市以來總市值已實(shí)現(xiàn)翻倍,達(dá)到3500億美元,而禮來最新總市值更是已突破4000億美元,超過默沙東、羅氏、輝瑞等制藥巨頭。

輝瑞公司首席執(zhí)行官Albert Bourla也曾表示,減肥藥最終可為公司每年帶來100億美元的收入。但現(xiàn)實(shí)中,輝瑞的研發(fā)卻不甚順利。6月26日輝瑞表示,由于在中期臨床研究中服用該藥的患者轉(zhuǎn)氨酶升高,該公司將停止開發(fā)其尚處于臨床試驗(yàn)階段的肥胖癥和糖尿病藥物L(fēng)otiglipron。

Lotiglipron是輝瑞開發(fā)的一款針對肥胖癥和糖尿病的藥物,患者每天只需要口服一次。輝瑞稱,將把重點(diǎn)放在另一種口服減肥藥物Danuglipron上,該藥物正在進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)。受此消息影響,輝瑞公司股價(jià)周一盤中一度跌5.59%,收跌3.68%。

不可忽視的副作用

顯然,減肥藥成為了各大藥企的新寵。根據(jù)美國國家衛(wèi)生研究院的數(shù)據(jù),超過2/5的美國成年人患有肥胖癥,大約1/10的成年人患有嚴(yán)重肥胖。

但副作用也不容忽視。據(jù)林說稱,她打完針之后還會(huì)有嗜睡、一直想喝水等反應(yīng)。海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東表示,目前,市場上的減肥藥物多是減輕體重的副作用,而不是直接的減肥藥物,因此效果往往不盡如人意。

和千方百計(jì)找藥的人不同,曼曼(化名)曾因?yàn)锽MI太高遵醫(yī)囑打了針,一開始的劑量是0.25mg,但是加到0.5mg后就出現(xiàn)了嚴(yán)重的胃腸道反應(yīng)。“雖然體重很快掉下去,但實(shí)際上是脫水了,而且完全沒辦法集中精力工作。”

鄧之東表示,藥企布局減肥藥物領(lǐng)域主要因?yàn)闇p重藥物市場需求大且有技術(shù)潛力,同時(shí)也是為了增加公司收入來源。而減重藥物領(lǐng)域的監(jiān)管,需要嚴(yán)格把關(guān)新藥的研究和臨床試驗(yàn)結(jié)果,以確保藥物的安全性和有效性。

據(jù)禮來的藥物研究顯示,服用該藥的患者會(huì)出現(xiàn)惡心、腹瀉、嘔吐和便秘等副作用,劑量越大,副作用越嚴(yán)重。研究人員將其描述為一般“輕度至中度”的嚴(yán)重程度,并表示如果患者開始服用較低劑量,然后再轉(zhuǎn)向較高劑量,癥狀可能會(huì)得到改善。

此外,歐洲藥品管理局(EMA)也潑了一盆冷水。今年5月,EMA發(fā)出的一份藥物安全風(fēng)險(xiǎn)建議,對包括用于糖尿病和肥胖藥物GLP-1靶點(diǎn)的產(chǎn)品提出了甲狀腺癌安全信號。

京師律師事務(wù)所合伙人盧鼎亮對北京商報(bào)記者分析道,在我國國內(nèi),減肥產(chǎn)品根據(jù)性質(zhì)一般區(qū)分為藥品、保健食品以及食品。對減肥產(chǎn)品的監(jiān)管,首先要嚴(yán)格把握對減肥產(chǎn)品的定性。此外,目前有些減肥食品甚至還添加了有毒有害物質(zhì),比如西布曲明、酚酞等。

事實(shí)上,6月3日,司美格魯肽注射液的減肥適應(yīng)癥上市申請才正式獲我國國家藥監(jiān)局受理,此前僅僅獲批用于2型糖尿病患者的血糖控制。

北京商報(bào)記者 方彬楠 趙天舒

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