作為拜登政府《通脹縮減法案》的重要組成部分,美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)和補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)發(fā)布了首批納入聯(lián)邦醫(yī)保談判的10種處方藥名單。這也標(biāo)志著美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)保體系成立以來(lái),“藥品價(jià)格談判”邁出困難但關(guān)鍵的第一步。但對(duì)于藥企來(lái)說(shuō),這是一場(chǎng)關(guān)于利益的考驗(yàn)。眼下,包括阿斯利康、強(qiáng)生、默克在內(nèi)的醫(yī)藥巨頭已在多地提起訴訟,試圖阻止這起美版醫(yī)保談判。
折扣價(jià)格40%-75%
當(dāng)?shù)貢r(shí)間周二,拜登政府公布首批將納入醫(yī)療保險(xiǎn)價(jià)格談判的藥物。據(jù)了解,這10種處方藥清單將納入美國(guó)65歲及以上人士的醫(yī)療保險(xiǎn)項(xiàng)目?jī)r(jià)格談判,相關(guān)價(jià)格調(diào)整將從2026年開(kāi)始生效。未來(lái)兩年還將有另外30種藥品被劃入談判清單,價(jià)格調(diào)整將分別從2027年和2028年開(kāi)始生效。
首批清單中包含治療糖尿病、關(guān)節(jié)炎、白血病等疾病常見(jiàn)且昂貴的處方藥。過(guò)去一年,這10種處方藥在聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)項(xiàng)目Medicare中占總成本20%,約505億美元,覆蓋近6600萬(wàn)美國(guó)人。
根據(jù)《通脹削減法案》條款,談判選定藥物的價(jià)格上限將設(shè)定在其平均價(jià)格的40%-75%之間,上市時(shí)間更長(zhǎng)的藥物折扣更大。美國(guó)國(guó)會(huì)預(yù)算辦公室預(yù)計(jì),談判將使選定藥物的成本平均減少50%。
事實(shí)上,藥價(jià)高昂一直是美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的頑疾。美國(guó)疾病預(yù)防控制中心(CDC)今年的一份報(bào)告顯示,藥物價(jià)格導(dǎo)致美國(guó)每年有約900萬(wàn)成年人無(wú)法按規(guī)定服用處方藥。智庫(kù)蘭德公司的一份調(diào)查指出,美國(guó)人在處方藥上的人均花費(fèi)居發(fā)達(dá)國(guó)家前列。在另一項(xiàng)調(diào)查中,有高達(dá)八成的受訪(fǎng)者認(rèn)為美國(guó)處方藥的價(jià)格不合理。
海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東表示,對(duì)美國(guó)制藥公司來(lái)說(shuō),政府參與價(jià)格談判可以說(shuō)是前所未有的。與其他一些行業(yè)的企業(yè)不同,制藥公司長(zhǎng)期以來(lái)一直可以隨心所欲地設(shè)定藥品價(jià)格。
在藥品清單公布之后,相關(guān)藥企必須在10月1日前決定是否參與談判,談判過(guò)程可能會(huì)持續(xù)近一年。如果拒絕參與談判,藥企將面臨其美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額高達(dá)95%的消費(fèi)稅,聯(lián)邦政府還可能將他們的藥物從醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋范圍中剔除。
每年節(jié)省250億美元
根據(jù)聯(lián)邦政府的數(shù)據(jù),美國(guó)的醫(yī)療保險(xiǎn)每年在門(mén)診處方藥上的支出超過(guò)2000億美元。例如在2021年,百時(shí)美施貴寶(BMY)公司生產(chǎn)的預(yù)防心臟病和中風(fēng)的抗凝血藥劑Eliquis,就吞掉了醫(yī)療保險(xiǎn)120多億美元資金。
據(jù)了解,第一批入選的10種藥都來(lái)自于聯(lián)邦醫(yī)保的D部分,都是美國(guó)的老年人可以拿著處方去藥房購(gòu)買(mǎi)的藥物。這些藥物均具有兩個(gè)特點(diǎn):在聯(lián)邦醫(yī)保D部分的報(bào)銷(xiāo)支出排名前50,并且還要滿(mǎn)足上市多年且缺乏有力競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的條件。
美國(guó)退休人員協(xié)會(huì)公共政策研究所(AARP Public Policy Institute)處方藥政策負(fù)責(zé)人利·珀維斯(Leigh Purvis)表示,清單中的藥品要么價(jià)格昂貴,要么使用比較普遍,或者兩種特點(diǎn)兼有。
媒體報(bào)道稱(chēng),長(zhǎng)期以來(lái),美國(guó)消費(fèi)者和老年人權(quán)益倡導(dǎo)者一直在尋求控制參與醫(yī)療保險(xiǎn)的藥品價(jià)格,如今隨著聯(lián)邦政府開(kāi)始談判,醫(yī)療保險(xiǎn)中一些最昂貴的藥品可能會(huì)降價(jià)。
據(jù)美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部稱(chēng),服用10種談判藥物的醫(yī)保參保者在2022年總共為這些藥物支付了34億美元的自付費(fèi)用。到2031年,這將使衛(wèi)生計(jì)劃的支出總額減少近1000億美元,也就是每年節(jié)省將近250億美元。
還有美國(guó)媒體認(rèn)為,為明年大選造勢(shì)是拜登政府此時(shí)公布藥品清單的目的之一。盡管談判還未開(kāi)始,但拜登政府已急于將其宣傳為納稅人和參保老年人的“勝利”。
藥企“圍攻”
對(duì)于美國(guó)納稅人來(lái)說(shuō),一旦砍價(jià)成功,節(jié)省的開(kāi)支將是非??捎^(guān)的。然而藥企們并不希望美國(guó)政府推進(jìn)藥價(jià)談判。他們正以阻礙醫(yī)藥創(chuàng)新、有損罕見(jiàn)病藥物和療法投資、傷害專(zhuān)利保護(hù)等理由提起訴訟。
今年6月,默克已起訴美國(guó)政府,尋求禁止實(shí)施《通脹削減法案》中包含的藥品定價(jià)改革,默克認(rèn)為,藥企將被迫以低于市場(chǎng)價(jià)格的水平對(duì)相關(guān)藥品進(jìn)行談判,因此該法案違反了美國(guó)憲法第一和第五修正案,其征收條款規(guī)定政府即使是為公共目的使用私人財(cái)產(chǎn),也必須支付公正的賠償。
8月25日,醫(yī)藥巨頭阿斯利康就醫(yī)藥價(jià)格談判計(jì)劃起訴美國(guó)政府,由此成為最新一家向美國(guó)政府“下戰(zhàn)書(shū)”的藥企。
阿斯利康在向特拉華州美國(guó)地方法院提起的訴訟中表示,《通脹削減法案》的藥品談判條款與另一項(xiàng)聯(lián)邦法律《孤兒藥法案》( Orphan Drug Act)相沖突,該法案旨在促進(jìn)制藥業(yè)對(duì)罕見(jiàn)疾病新療法和藥物的投資。阿斯利康40%的營(yíng)收來(lái)自美國(guó)市場(chǎng),是上述提起訴訟的大型制藥商中美國(guó)市場(chǎng)營(yíng)收占比最高的公司。
阿斯利康腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)部門(mén)執(zhí)行副總裁戴夫·弗雷德里克森(Dave Fredrickson)表示,如果允許藥物談判繼續(xù)進(jìn)行下去,這將對(duì)罕見(jiàn)病患者和美國(guó)癌癥患者造成“一系列意想不到的后果”,相比于世界其他地區(qū),美國(guó)患者將難以及時(shí)享受到科學(xué)上的突破。
對(duì)于藥品談判消息以及回應(yīng),北京商報(bào)記者聯(lián)系了上述藥企,截至發(fā)稿還未收到回復(fù)。Axios新聞網(wǎng)稱(chēng),如果藥企們的法律挑戰(zhàn)取得成功,談判可能會(huì)被推遲甚至完全“脫軌”,前景難料。
同時(shí),一些美國(guó)共和黨人也對(duì)此提出異議。他們?cè)ゼ痈绱髮W(xué)的研究稱(chēng),價(jià)格談判將導(dǎo)致135種藥物和188種適應(yīng)癥療法減少。此外,Vital Transformation的研究發(fā)現(xiàn),《通脹削減法案》中的藥品條款將導(dǎo)致約13.6萬(wàn)個(gè)直接的生物制藥工作崗位減少。
對(duì)此,拜登已經(jīng)明確表示“奉陪到底”。在上個(gè)月的講話(huà)中,拜登提及:“大型制藥公司不希望這種情況發(fā)生,所以他們起訴我們,阻止我們談判更低的價(jià)格,這樣他們就可以增加利潤(rùn)。但我們會(huì)解決這個(gè)問(wèn)題,將繼續(xù)對(duì)抗大型制藥公司。”
北京商報(bào)記者 方彬楠 趙天舒/文
壹圖網(wǎng)/圖
本網(wǎng)站所有內(nèi)容屬北京商報(bào)社有限公司,未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)載。 商報(bào)總機(jī):010-64101978 媒體合作:010-64101871
商報(bào)地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街21號(hào) 郵編:100013 法律顧問(wèn):北京市中同律師事務(wù)所(010-82011988)
網(wǎng)上有害信息舉報(bào) 違法和不良信息舉報(bào)電話(huà):010-84276691 舉報(bào)郵箱:bjsb@bbtnews.com.cn
ICP備案編號(hào):京ICP備08003726號(hào)-1 京公網(wǎng)安備11010502045556號(hào) 互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證11120220001號(hào)