1月13日，北京市政協(xié)第十四屆三次會(huì)議開幕，來自醫(yī)藥衛(wèi)生界別的市政協(xié)委員、首都兒科研究所新生兒外科首席專家、主任醫(yī)師馬立霜在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)建議，在解決結(jié)構(gòu)畸形和出生缺陷救治方面，應(yīng)在再生材料研究和源頭防控方面下功夫。她提示，再生材料在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用前景非常廣闊，積極開展國際合作項(xiàng)目，可以專門研究再生材料在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用，從而為結(jié)構(gòu)畸形和出生缺陷的救治提供更多的可能性和解決方案。

治療：新材料的可行性與急迫性

再生材料研究在結(jié)構(gòu)畸形與出生缺陷救治方面具有顯著的幫助。據(jù)馬立霜介紹，以食道閉鎖為例，這是結(jié)構(gòu)畸形領(lǐng)域的難題，尤其是長段缺失型食道閉鎖，多年來一直深深困擾著全球醫(yī)療界。傳統(tǒng)的治療手段，如結(jié)腸代食道、胃代食道等方法，效果并不理想。多數(shù)情況下孩子術(shù)后至少需要三個(gè)月才能逐漸恢復(fù)食道功能，在此期間，肺炎、營養(yǎng)不良等并發(fā)癥如影隨形，嚴(yán)重威脅著孩子的生命安全。即便通過手術(shù)治療，孩子的日常生活質(zhì)量也往往大受影響，難以回歸正常生活。鑒于此，積極開展國際合作項(xiàng)目，努力開發(fā)新型再生材料，是解決這一難題的關(guān)鍵。

盡管市場上已有多種材料可供選擇，但實(shí)際應(yīng)用中仍存在諸多問題。例如，孩子們對某些材料的排異反應(yīng)較強(qiáng)烈，導(dǎo)致材料無法被身體自身組織相容，反而會(huì)干擾影響正常的生理功能，使得日常進(jìn)食變得困難而影響生長發(fā)育。此外，部分再生材料在初期組織相容性尚可，但不久后便出現(xiàn)膜化現(xiàn)象，肌肉組織尚未完全生成，材料已經(jīng)降解，無法完成正常食道功能。

“首都兒科研究所已經(jīng)開展了相關(guān)國際橫向科研合作，有望將研發(fā)出的性能良好的再生材料用于治療這一嚴(yán)重結(jié)構(gòu)畸形，但新材料距離臨床應(yīng)用尚有一段時(shí)間。”馬立霜表示，新技術(shù)應(yīng)用于人體前，必須經(jīng)過嚴(yán)格而復(fù)雜的倫理和安全性論證，這是一個(gè)極其復(fù)雜且漫長的過程。因此，將盡快啟動(dòng)研究者發(fā)起的臨床研究（IIT研究）和相關(guān)申報(bào)工作，確保新技術(shù)應(yīng)用的每一個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格符合規(guī)范要求，保障患者的權(quán)益與安全。

提及新型材料的特殊性，馬立霜直言，這種新型材料與傳統(tǒng)醫(yī)療材料截然不同，其分類界定較為模糊，可能被歸類為醫(yī)療器械或藥物結(jié)合產(chǎn)品。更為特殊的是，它含有干細(xì)胞成分，這些干細(xì)胞通常來源于胎兒或母親自身組織，經(jīng)過一系列復(fù)雜的分離、培養(yǎng)和擴(kuò)增工藝后，最大程度確保植入人體后不產(chǎn)生排異反應(yīng)。但正因涉及干細(xì)胞，而干細(xì)胞又屬于藥物管理范疇，國家對此有著極為嚴(yán)格的規(guī)定?？梢哉f，這種材料涉及器械與藥物研發(fā)兩大領(lǐng)域，是一個(gè)全新的、極具挑戰(zhàn)性的研究方向，之前鮮有人涉獵。如何在最短時(shí)間內(nèi)，科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)仳?yàn)證其安全性，并確保它能以最快速度應(yīng)用于臨床治療，服務(wù)患者，成為迫切需要解決的核心問題。

防控：免費(fèi)婚檢是關(guān)鍵

除新的高科技材料的研發(fā)推進(jìn)以外，由于結(jié)構(gòu)畸形作為出生缺陷的重要類型，涵蓋消化道閉鎖、先天性心臟病、神經(jīng)管畸形、唇腭裂等多種疾病，嚴(yán)重影響患兒健康與生活質(zhì)量。做好源頭防控，是降低出生缺陷結(jié)構(gòu)畸形發(fā)生率、提升人口素質(zhì)的關(guān)鍵防線。

談及源頭防控的關(guān)鍵舉措——免費(fèi)婚檢政策，馬立霜指出，這些年，在防治出生缺陷結(jié)構(gòu)畸形方面，一直強(qiáng)調(diào)從源頭抓起，北京市在這方面走在了全國前列。《中國婦女發(fā)展綱要（2021-2030年）》提出“推進(jìn)婚前醫(yī)學(xué)檢查、孕前優(yōu)生健康檢查、增補(bǔ)葉酸等婚前孕前保健服務(wù)更加公平可及”。2024年國務(wù)院政府工作報(bào)告明確要求，推動(dòng)未落戶常住人口平等享受城鎮(zhèn)基本公共服務(wù)。

據(jù)馬立霜介紹，經(jīng)過各方共同努力，目前北京市在婚姻登記和出生缺陷一體化防治方面，已經(jīng)切實(shí)覆蓋到了所有常住人口，建議確保每一對準(zhǔn)父母都能享受到免費(fèi)婚前檢查這一基本公共服務(wù)，不讓任何一個(gè)家庭掉隊(duì)。

北京商報(bào)記者 王寅浩/文 張笑嫣/攝